폐경기 성교통 호르몬 치료제, FDA 승인
성관계 때 심한 통증을 느끼는 성교통의 새로운 호르몬 치료제가 최근 미국식품의약처(FDA)의 승인을 받았다.
테라퓨틱스 엠디(나스닥명 TXMD) 사는 여성호르몬 에스트라디올을 질 속에 넣어 폐경에 따른 성교통을 치료하는 호르몬제(TX-004HR: IMVEXXY™)를 FDA로부터 승인받았다고 발표했다. 이 호르몬 치료제는 ‘에스트라디올 질 삽입제’라고도 부른다. 에스트라디올은 에스트로겐 가운데 가장 강력한 여성 호르몬이며, 성교통은 폐경 때문에 생기는 ‘외음부·질 위축증’(VVA)에 속한다.
여성 질병치료제 전문 제약사인 TXMD사는 30일 오전 10시(현지시각) 미국 플로리다 주의 보카 라콘에서 신제품 설명회를 열었다.
중등도 이상의 성교통 치료에 쓰일 ‘에스트라디올 질 삽입제’는 약을 바르는 도구가 따로 필요 없고, 질 속에서 쉽게 녹기 때문에 사용하기에 간편하다. 에스트라디올 용량은 4 또는 10 마이크로그램(mcg)이다. 4mcg는 질 속에 넣을 수 있게 승인받은 에스트라디올의 가장 낮은 용량이다. 이 제약사의 최고임상경영자(CCO, Chief Clinical Officer) 브라이언 버닉은 “새 치료제는 시판 중인 많은 제품의 평균 용량에 들어 있는 에스트로겐의 일부만 제공하며, 생체와 똑같은 에스트로겐 질정”이라고 밝혔다. 임상실험 결과에 따르면 이 호르몬 치료제를 사용한 환자들은 에스트라디올을 전신에 흡수하는 것으로 확인됐다. 그 결과는 ‘북미폐경학회지’에 발표됐다.
이 치료제의 가격은 10~30년 동안 시판돼 온 다른 제품들과의 형평성을 고려해 결정된다. 제품은 오는 7월 본격적으로 시판될 예정이다.
한편 VVA는 폐경생식비뇨기증후군(GSM)의 일종이다. 만성·진행성 질병이며, 제때 치료받지 않으면 증상이 계속 악화된다. 질의 건조·화끈거림·따가움 등 증상, 성관계 때의 통증·불쾌감·빡빡함 등 증상, 비뇨기계의 긴박뇨·배뇨 장해 ·요로 감염의 재발 등 증상을 나타낸다.
미국 여성 약 3,200만 명이 VVA로 고통 받고 있는 것으로 추산된다. 이들 가운데 제대로 치료 받는 여성의 비율은 약 7%밖에 안 된다. 또 여성의 약 50%가 일생 중 어떤 시점에서 삽입성교 중 통증을 느낀다.
FDA는 장기간에 걸쳐 호르몬 치료를 할 경우 난소암에 걸릴 수 있으며, 쓸개(담낭) 질병·고칼슘혈증·시력상실·심각한 담즙정체 황달 등 각종 부작용을 빚을 수 있다고 경고했다. 또 에스트로겐 요법이 여성들의 천식·당뇨병·간질·편두통·포르피린증·전신성 홍반성 루푸스·간 혈관종 등을 악화할 수 있으니 주의해야 한다고 밝혔다.
김영섭 기자 edwdkim@naver.com
저작권ⓒ '건강한 성, 솔직한 사랑' 속삭닷컴(http://soxak.com) / 무단전재-재배포 금지