'규정 미달' 중국산 HIV 검사 키트, 영국서 전량 압수

영국 의약품국과 건강관리규제국(MHRA)은 신뢰성에 대한 우려를 낳고 있는 중국산 HIV 자가진단 키트인 하이탑(Hightop) 제품을 압수했다. (사진=하이탑)


유럽연합(EU) 규정에 어긋난 중국산 HIV(인간면역결핍바이러스) 가정용 자가진단 키트가 영국에서 전량 압수당했다.

 영국 의약품국과 건강관리규제국(MHRA)은 신뢰성에 대한 우려를 낳고 있는 중국산 HIV 자가진단 키트인 하이탑(Hightop) 제품 114개를 압수했다고 최근 밝혔다.

 

영국 의료당국은 국내 공급업체 2곳의 불량 HIV 자가진단 키트 재고량을 모두 수거했다며, 소비자들이 온라인으로 이 제품을 사지 말 것을 경고했다. 특히 이미 구입한 경우, 잘못된 사용으로 위험한 결과를 빚을 수 있기 때문에 절대 사용해선 안 된다고 밝혔다. HIV 자가진단 키트의 사용자들은 사전에 CE마크가 부착된 제품인지 확인해야 한다. CE마크는 유럽연합의 안전·건강·환경 기준에 적합하다는 표시다.

 

하지만 중국의 칭다오 하이탑 바이오테크사의 제품인 HIV 자가진단 키트에는 CE마크가 붙어 있지 않다. EU의 성능시험·라벨링·사용지침 등 관련 규정을 충족하지 못한다는 뜻이다.

 

 존 윌킨슨 MHRA 장치관리과장은 “자가진단 키트를 온라인 또는 시내 중심가에서 구입하는 사람들은 반드시 CE마크를 확인해야 한다”고 말했다. 그는 “특히 자가진단 키트가 손상됐거나 봉인이 뜯어진 경우엔 절대 사용해선 안 된다”고 경고했다.

 

그는 또 “신뢰할 수 없는 자가진단 키트를 이미 사용한 경우 의사 등 의료 전문인들과 상의하는 게 좋다”고 덧붙였다.

 

칭다오 하이탑 바이오테크의 홈페이지에 따르면 이 회사의 연간 수입은 500만~1,000만 달러(57억~114억 원)이다. 생산량의 88%는 중국 내수용이고, 해외 시장 비율은 중동 4%, 아프리카 2.5%다.

 

임신·출산·말라리아·성병의 자가진단 키트는 모두 CE마크를 부착하고 있는데도, HIV 자가진단 키트가 이를 이행하지 않은 이유는 확실하지 않다. 영국 내에서 광고 및 판매되는 HIV 자가진단 키트는 반드시 CE마크를 부착해야 한다.

 

합법적으로 승인된 첫 HIV 자가진단 키트인 바이오슈어(BioSure) HIV 자가진단 키트는 2015년 영국에서 시판되기 시작했다. 정확도는 99.7%다. 이는 조기 진단율을 높이는 방법으로 환영 받고 있다.

 

영국 에이즈 트러스트(NAT)에 따르면 HIV 감염자의 39%가 진단을 늦게 받아 수명이 단축되고 있다. 또 영국에서는 10만 명 이상이 HIV에 감염돼 있고, 그 가운데 약 4분의 1이 HIV에 양성반응을 보이고 있는지조차 몰라 치료를 받지 못하고 있는 실정이다.   


김영섭 기자 edwdkim@naver.com

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    "ADHD가 있는 사람 성욕 더 강하다?"…3000명 조사했더니

    주의력결핍과잉행동장애(ADHD)가 성인의 성생활과 연애 관계에 미치는 영향을 3000쌍 이상을 대상으로 분석한 연구 결과가 나왔다.  21일(현지 시각) 싸이콜로지 투데이는 성치료사 아리 터크먼이 저서 ADHD After Dark를 낸 연구를 공개했다. 터크먼은 한쪽 파트너만 ADHD인 커플 3000쌍 이상을 대상으로 이 관계가 언제 잘 작동하고 언제 그렇지 않은지를 조사했다. 가장 주목할 만한 발견은 ADHD가 있는 파트너들이 그렇지 않은 파트너에 비해 전반적으로 성적 열망이 더 강하다는 점이었다. 조사에는 원하는 성관계 빈도, 자위 빈도, 포르노 시청 빈도, 자신이 얼마나 킨키하다고 생각하는지, 파트너가 원할 경우 합의적 비단일 연애에 얼마나 관심이 있는지 등 12가지 항목이 포함됐다. ADHD 파트너는 이 중 10개 항목에서 더 높은 점수를 기록했고, 비ADHD 파트너는 나머지 두 항목에서 비겼을 뿐 더 높지는 않았다. 터크먼은 "성에 강한 관심을 가진 파트너가 있으면 커플의 성생활을 계속 활발하게 유지하는 데 도움이 될 수 있다"면서도 "이것이 충족되지 않는 욕망이나 커플 간 불일치로 이어지면 양날의 검이 될 수 있다"고 설명했다. ■ 여성이 ADHD이면 연간 73회, 남성이 ADHD이면 59회…성별 조합이 결정적 성별에 따른 차이도 뚜렷하게 나타났다. 이성 커플에서 여성이 ADHD인 경우 연간 성관계 횟수가 평균 73회로, 남성이 ADHD인 경우(59회)보다 14회 많았다. 1년에 14번 차이면 관계 만족도에 영향을 줄 만큼 체감되는 수준이다. 터크먼은 "여성이 ADHD이고 남성이 비ADHD인 경우, 둘의 성욕 수준이 더 비슷해지는 경향이 있다"고 분석했다. 일반적으로 여성은 남성보다 성욕이 낮다고 보고하는 경향이 있는데, ADHD를 가진 여성은 성욕이 더 높아 남성 파트너와 비슷해진다는 것이다. 반대로 남성이 ADHD이고 여성이 비ADHD인 경우에는 성욕 차이가 더 크게 벌어져 성생활뿐 아니라 관계 전반에서 더 많은 어려움을 겪는 경향이 있다. ■ 동성 커플, 성욕 유사성 더 높아…하지만 집안일 갈등은 동일하게 작용 동성 커플의 경우는 어떨까. 조사에 따르면 일반적으로 남성은 대부분의 성욕 관련 항목에서 여성보다 높은 점수를 보였다. 이를 고려하면 두 남성으로 이루어진 커플에서 한 명이 ADHD인 경우, 이성 커플에서 남성만 ADHD인 경우에 비해 성욕 차이가 적을 가능성이 높다. 터크먼은 "서로 비슷할수록 갈등이 줄고 파트너의 관점을 이해하기 쉬워진다"며 동성 커플이 성욕 면에서는 더 호환되기 쉬울 수 있다고 분석했다. 다만 관계의 실무적인 측면에서는 동성 커플도 같은 어려움을 겪는다. 장을 보고, 설거지를 하고, 일상의 지루한 일들을 누가 어떻게 분담하느냐의 문제는 성별이나 성적 지향과 무관하게 작용한다. 터크먼이 가장 위험하다고 꼽은 패턴은 비ADHD 파트너가 집안일을 점점 더 많이 떠맡게 되는 구조다. 비ADHD 파트너가 더 잘 기억하고 단조로운 일을 더 잘 지속하는 특성 때문에 자연스럽게 그렇게 되지만, 시간이 지날수록 비ADHD 파트너는 분노와 비판적 태도가 늘어나고 ADHD 파트너는 회피적이거나 방어적으로 변하기 시작한다. 한편 터크먼은 "그것이 바로 성생활을 죽이는 역학"이라며 "성별과 성적 지향에 관계없이 모든 커플이 피해야 할 최악의 관계 패턴"이라고 강조했다. 일과 여가의 균형, 집안일 분담 방식을 적극적으로 협의하고 조율하는 것이 ADHD 커플의 성생활과 관계 만족도를 지키는 핵심이라는 설명이다.

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    여성 오르가슴, 무엇이 가장 중요할까? 518명 분석해보니

    여성 오르가슴에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 ‘감정’이라는 연구 결과가 나왔다. 신체적인 자극이나 기술보다, 그 순간 얼마나 감정적으로 몰입했는지가 전반적인 성기능을 좌우하는 핵심 요소로 나타났다. 25일(현지시간) 학술지 ‘Sexuality & Culture’에 게재된 연구에 따르면 스페인 로욜라 안달루시아대와 그라나다대 연구진은 18세부터 62세까지 여성 518명을 대상으로 설문 조사를 진행했다. 참가자들은 모두 성기능 장애 진단을 받은 적이 없고, 타인과의 성관계에서 오르가슴을 경험한 여성들이다. 이 가운데 약 3분의 2는 연인이나 배우자와 같은 안정적인 관계에 있었다. 연구진은 여성 성기능 지수와 오르가슴 평가 척도를 활용해 데이터를 분석했다. 오르가슴 경험은 ▲감정(정서적 강도) ▲신체적 느낌 ▲친밀감 ▲보상감 네 가지로 나눠 측정했다. 이번 연구는 문제가 있는 경우가 아니라, ‘문제 없이 잘 작동하는 경우’에 초점을 맞춘 점이 특징이다. 분석 결과, 오르가슴과 관련된 여러 요소 가운데 전반적인 성기능을 통계적으로 의미 있게 설명한 요인은 ‘감정’이 유일했다. 오르가슴을 얼마나 감정적으로 깊게 느끼는지가 성생활 만족도와 기능 전반에 가장 큰 영향을 준다는 것이다. 안정적인 관계에 있는지도 또 다른 유의미한 요소로 나타났다. 다른 요소들도 일정 부분 관련이 있었다. 신체적 느낌과 보상감은 통증을 제외한 대부분의 성기능 영역과 관련성을 보였다. 친밀감 역시 여러 영역과 연결됐지만, 성적 욕구와는 통계적으로 뚜렷한 관련이 나타나지 않았다. 연인이나 배우자가 있는 여성은 감정, 친밀감, 보상감, 전반적 성기능 점수에서 더 높은 경향을 보였다. 다만 연구진이 추가로 분석한 결과, 오르가슴의 각 요소가 성기능에 미치는 영향은 관계 유무에 따라 달라지지 않았다. 즉 연인이 있든 없든, 감정적 몰입은 중요하다는 의미다. 연구진은 이 결과에 대해 신중한 해석이 필요하다고 덧붙였다. 연구진은 여성 성기능을 개선하기 위한 상담이나 치료가 신체적 측면에만 초점을 맞춰서는 안 된다고 강조했다. 파트너와의 의사소통, 성관계 중 감정적 교감, 쾌락을 단순한 신체 반응으로만 보지 않는 성교육이 함께 이뤄져야 한다는 설명이다. 또한 이번 연구는 성기능 장애가 없는 건강한 여성을 독립적인 연구 대상으로 삼았다는 점에서도 의미가 있다고 밝혔다. 기존 연구가 주로 문제 사례에 집중해온 만큼, 긍정적인 경험을 분석하는 접근이 필요하다는 것이다. 한편 연구진은 표본에 젊고 대학 교육을 받은 여성이 상대적으로 많았고, 온라인 설문 방식이 사용됐으며, 단면 연구여서 인과관계를 단정할 수 없다는 점을 한계로 제시했다.

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