'규정 미달' 중국산 HIV 검사 키트, 영국서 전량 압수

김영섭 기자, 2017.08.24

유럽연합(EU) 규정에 어긋난 중국산 HIV(인간면역결핍바이러스) 가정용 자가진단 키트가 영국에서 전량 압수당했다.

영국 의약품국과 건강관리규제국(MHRA)은 신뢰성에 대한 우려를 낳고 있는 중국산 HIV 자가진단 키트인 하이탑(Hightop) 제품 114개를 압수했다고 최근 밝혔다.

영국 의료당국은 국내 공급업체 2곳의 불량 HIV 자가진단 키트 재고량을 모두 수거했다며, 소비자들이 온라인으로 이 제품을 사지 말 것을 경고했다. 특히 이미 구입한 경우, 잘못된 사용으로 위험한 결과를 빚을 수 있기 때문에 절대 사용해선 안 된다고 밝혔다. HIV 자가진단 키트의 사용자들은 사전에 CE마크가 부착된 제품인지 확인해야 한다. CE마크는 유럽연합의 안전·건강·환경 기준에 적합하다는 표시다.

하지만 중국의 칭다오 하이탑 바이오테크사의 제품인 HIV 자가진단 키트에는 CE마크가 붙어 있지 않다. EU의 성능시험·라벨링·사용지침 등 관련 규정을 충족하지 못한다는 뜻이다.

존 윌킨슨 MHRA 장치관리과장은 “자가진단 키트를 온라인 또는 시내 중심가에서 구입하는 사람들은 반드시 CE마크를 확인해야 한다”고 말했다. 그는 “특히 자가진단 키트가 손상됐거나 봉인이 뜯어진 경우엔 절대 사용해선 안 된다”고 경고했다.

그는 또 “신뢰할 수 없는 자가진단 키트를 이미 사용한 경우 의사 등 의료 전문인들과 상의하는 게 좋다”고 덧붙였다.

칭다오 하이탑 바이오테크의 홈페이지에 따르면 이 회사의 연간 수입은 500만~1,000만 달러(57억~114억 원)이다. 생산량의 88%는 중국 내수용이고, 해외 시장 비율은 중동 4%, 아프리카 2.5%다.

임신·출산·말라리아·성병의 자가진단 키트는 모두 CE마크를 부착하고 있는데도, HIV 자가진단 키트가 이를 이행하지 않은 이유는 확실하지 않다. 영국 내에서 광고 및 판매되는 HIV 자가진단 키트는 반드시 CE마크를 부착해야 한다.

합법적으로 승인된 첫 HIV 자가진단 키트인 바이오슈어(BioSure) HIV 자가진단 키트는 2015년 영국에서 시판되기 시작했다. 정확도는 99.7%다. 이는 조기 진단율을 높이는 방법으로 환영 받고 있다.

영국 에이즈 트러스트(NAT)에 따르면 HIV 감염자의 39%가 진단을 늦게 받아 수명이 단축되고 있다. 또 영국에서는 10만 명 이상이 HIV에 감염돼 있고, 그 가운데 약 4분의 1이 HIV에 양성반응을 보이고 있는지조차 몰라 치료를 받지 못하고 있는 실정이다.

김영섭 기자 edwdkim@naver.com

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가장 흔한 성병 13가지

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"소통은 사랑을 지속하는 실질적인 작업이다" 작가 벨 훅스의 말처럼 연인 사이에서 여성의 성 건강을 주제로 대화하는 것은 단순히 문제를 해결하는 차원을 넘어 서로의 신뢰를 깊게 만드는 과정이다. 하지만 많은 커플이 성적인 욕구나 신체적 변화를 이야기하는 것을 쑥스러워하거나 이미 다 알고 있다고 착각하곤 한다. 건강한 성관계는 단순히 신체적 행위에 그치지 않고 정서적 연결과 존중을 바탕으로 한다. 미국 매체 메리지(Marriage)의 자료를 바탕으로, 행복한 관계를 위해 커플이 반드시 공유해야 할 핵심 주제와 실천 전략을 정리했다. ■ 서로 다른 성적 욕구, '유연함'이 답 연인 사이에서 성적 욕구의 차이가 발생하는 것은 자연스러운 일이다. 이를 해결하기 위해 가장 필요한 것은 솔직함과 유연함이다. 자신의 욕구와 한계를 가감 없이 공유할 때 비로소 파트너는 상대의 가치를 제대로 이해하고 존중할 수 있다. 전문가들은 새로운 시도를 두려워하지 않는 태도를 권장한다. 서로의 선호도를 번갈아 배려하거나 함께 즐길 수 있는 새로운 공통 분모를 찾는 과정 자체가 관계에 활력을 불어넣는다. 또한 파트너의 신체 구조와 성적 필요에 대해 함께 공부하는 것도 좋은 방법이다. 올바른 정보를 공유하면 오해를 줄이고 공감대를 넓힐 수 있다. ■ 관계의 질을 바꾸는 7가지 핵심 대화 주제 1. 성적 반응의 단계 이해하기 여성의 성적 반응은 욕구, 흥분, 오르가즘, 해소의 단계를 거치며 개인마다 매우 다양하다. 특히 삽입만으로 오르가즘을 느끼는 여성은 약 18%에 불과하다는 통계도 있다. 이러한 신체적 특성을 이해하면 불필요한 오해나 압박감을 덜 수 있다. 2. 소통의 중요성 인식하기무엇이 기분 좋고 무엇이 불편한지 구체적으로 말하는 연습이 필요하다. 솔직한 대화는 만족도를 높일 뿐만 아니라 정서적 친밀감을 단단하게 만든다. 3. 전신 건강과 성생활의 연결고리여성의 성 건강은 신체 및 정신 건강과 밀접하게 연결되어 있다. 당뇨나 갑상선 문제, 우울증 등은 성욕과 기능에 영향을 줄 수 있으므로 서로의 건강 상태를 투명하게 공유해야 한다. 4. 피임과 생식 건강원치 않는 임신을 방지하고 건강을 지키기 위한 피임법 선택은 공동의 책임이다. 각 방법의 부작용과 선호도를 충분히 논의해 여성의 건강을 최우선으로 고려한 결정을 내려야 한다. 5. 갱년기 변화에 대비하기폐경기는 질 건조증이나 성욕 감퇴 등 성 건강에 큰 변화를 가져온다. 이러한 변화를 미리 학습하고 윤활제나 호르몬 요법 등 해결책을 함께 고민하면 변화된 관계에 적응하기가 훨씬 수월해진다. 6. 정신 건강의 역할스트레스, 불안, 과거의 트라우마는 성적 욕구에 큰 영향을 미친다. 판단하거나 비난하지 않고 상대의 마음을 들어줄 수 있는 안전한 환경을 만드는 것이 중요하다. 7. 성에 관한 미신 타파하기나이가 들거나 출산 후에 성적 관심이 사라진다는 등의 미신은 관계를 위축시킨다. 잘못된 상식을 바로잡고 서로의 현재 상태에 집중할 때 더 정직한 관계가 가능하다.
"임신 피하기 가장 좋은 때 있다?" 가임기와 수면의 과학

영화에서는 한 달 중 언제든 임신이 가능하다고 묘사되곤 하지만 의학적으로는 한 주기 내에서 임신 확률이 유독 높은 짧은 구간이 존재한다. 이를 파악해 성관계 시기를 조절하는 방식을 가족계획 또는 가족계획법(Fertility Awareness Method)이라고 부른다. 호르몬 피임제의 부작용을 피하고 싶은 이들에게는 매력적인 대안일 수 있으나, 여성의 주기는 늘 유동적이라는 점을 잊지 말아야 한다. 가족계획법을 실천하기 위해 가장 먼저 이해해야 할 개념은 가임 윈도우(Fertile Window)다. 임신을 원하든 원치 않든 자신의 가임기를 아는 것은 내 몸을 이해하는 첫걸음이다. 가임 윈도우는 보통 배란 전 5일과 배란 후 1일까지를 의미한다. 이는 남성의 정자가 여성의 체내에서 최대 5일까지 살아남을 수 있는 반면, 배란된 난자는 방출 후 최대 24시간 동안만 수정이 가능하다는 생물학적 특성 때문이다. 따라서 배란 5일 전에 관계를 가졌더라도 배란 당일까지 살아남은 정자가 난자를 만날 수 있어 임신이 가능해진다. 배란 시기를 예측하는 것은 단순히 날짜를 계산하는 것보다 신체 변화를 관찰하는 것이 훨씬 정확하다. 대표적인 배란 신호로는 네 가지가 꼽힌다. 첫째는 질 분비물(경관 점액)의 변화다. 생리 직후에는 건조하다가 배란기가 다가오면 미끄럽고 투명한 '달걀흰자' 같은 농도로 변하는데, 이는 정자가 자궁으로 이동하기 가장 좋은 상태임을 의미한다. 둘째는 기초체온(BBT) 측정이다. 몸이 완전히 휴식한 상태에서 측정하는 기초체온은 배란 직후 황체호르몬의 영향으로 약 0.22°C에서 0.56°C 정도 미세하게 상승한다. 셋째는 배란 테스트기(OPK)의 활용이다. 소변 내 황체형성호르몬(LH) 수치가 급격히 높아지는 '서지(Surge)' 현상을 포착해 24~48시간 이내의 배란을 예측한다. 마지막으로 생리 주기를 꾸준히 기록하는 주기 추적 앱을 통해 평균 배란일을 가늠해 볼 수 있다. 흔히 알려진 "생리 중 관계는 안전하다"는 상식은 결론부터 말하면 "매우 드물지만 불가능은 아니다"로 요약된다. 여기에는 두 가지 주요 변수가 작용한다. 우선 정자가 체내에서 5일간 생존할 수 있기 때문에 생리가 끝나갈 무렵 관계를 가졌는데 주기가 매우 짧아 곧바로 배란이 일어난다면 수정이 이루어질 수 있다. 또한 생리라고 믿었던 출혈이 실제로는 배란혈이나 감염에 의한 부정 출혈일 수 있어 가임기를 오인할 위험이 존재한다. 미국 유타 대학교 산부인과 제나 플래너건 박사는 "피임을 완전히 보장하는 '안전한 날'은 존재하지 않는다"고 경고한다. 실제 주기법만을 단독으로 사용하는 경우 일반적인 사용 시 첫 해 임신율이 12%에서 24%에 달한다는 연구 결과가 이를 뒷받침한다. 자신의 주기를 추적하는 것은 내 몸의 리듬을 배우는 훌륭한 방법이지만 임신을 확실히 피하고 싶다면 주기법에만 의존하기보다 콘돔과 같은 비호르몬 피임 도구를 반드시 병행하는 것이 가장 현명한 선택이다.
놓치기 너무 쉬운 '의외의' 유방암 신호 5

유방암은 미국 여성 8명 중 1명이 평생에 걸쳐 한 번은 겪게 될 정도로 매우 흔한 질환이다. 대다수의 여성들이 정기적인 유방촬영술(맘모그램)을 받고 스스로 멍울이 있는지 확인하는 법을 알고 있지만, 전문가들은 멍울 외에 나타나는 미세한 징후들을 아는 것이 질병을 더 일찍 발견하고 생명을 구하는 치료를 받는 데 결정적인 역할을 한다고 강조한다. 16일(현지시간) 미국 건강전문매체 클리브랜드 클리닉에 다르면, 유방 외과 및 산부인과 전문의들은 유방암의 조기 발견이 완치율을 극적으로 높이는 열쇠라며, 무심코 지나치기 쉬운 증상들과 주요 위험 요인들을 상세히 공개했다. 전문의들이 유방암 초기 진단에 사활을 거는 이유는 명확하다. 초기 단계의 유방암은 치료와 완치가 매우 수월하기 때문이다. 미국암학회(ACS)에 따르면 암이 유방 외부로 퍼지지 않은 상태에서 발견될 경우 생존율은 99% 이상에 달한다. 최근 영상 기술의 발전과 광범위한 검진 시행으로 초기 진단 비율이 크게 높아졌음에도 불구하고, 여전히 많은 이들이 '만져지는 멍울'에만 집중하느라 다른 신호들을 놓치곤 한다. 실제로 유방암 환자 6명 중 1명은 손으로 만져지는 덩어리가 아닌 다른 증상으로 첫 진단을 받는다. 전문가들이 꼽는 '숨겨진' 유방암 신호는 크게 5가지로 요약된다. 먼저 피부의 변화다. 피부가 붉게 변하거나 움푹 들어가는 현상, 혹은 오렌지 껍질처럼 모공이 두드러지고 거칠어지는 외형적 변화가 나타날 수 있다. 유두의 이상 증상도 주의 깊게 살펴야 한다. 임신이나 수유 중이 아님에도 유두에서 피가 섞여 나오거나 녹색, 검은색 분비물이 흐른다면 즉시 검사가 필요하다. 또한 가슴 자체가 아닌 겨드랑이 부근이 붓거나 통증이 특정 한 부위에만 집중적으로 느껴지는 경우도 암을 의심해볼 수 있는 신호다. 신체에 나타나는 그 어떤 사소한 변화라도 평소와 다르다면 의료진을 찾는 것이 현명하다. 이러한 증상을 인지하는 것과 더불어 자신의 위험 요인을 파악하는 것도 중요하다. 유방암의 가장 큰 위험 요인은 다름 아닌 '나이'다. 국립암연구소(NCI) 자료에 따르면 30대에 유방암이 발병할 확률은 204명 중 1명(0.5%) 수준이지만, 70세 이상이 되면 24명 중 1명(4.1%)으로 급격히 높아진다. 이 외에도 유전적 변이나 가족력, 치밀 유방, 어린 시절의 흉부 방사선 조사 이력 등은 개인이 통제할 수 없는 주요 위험 요인으로 꼽힌다. 반면 생활 습관 개선을 통해 스스로 조절할 수 있는 위험 요인도 존재한다. 전체 유방암 사례의 약 30%가량이 이러한 가변적 요인과 관련이 있는데, 대표적으로 비만과 음주, 신체 활동 부족, 그리고 호르몬 대체 요법 등이 해당된다. 최근 미 식품의약국(FDA)은 최신 연구 결과를 바탕으로 호르몬 대체 요법 제품의 경고 문구를 조정하며 특정 조건 하에서의 안전성을 언급하기도 했으나, 치료 시작 시점 등에 따라 위험도가 달라질 수 있으므로 여전히 주의가 필요하다. 결론적으로 전문가들은 자신의 몸 상태를 가장 잘 아는 것은 본인이며, 무언가 이상하다고 느껴진다면 주저 없이 전문의를 찾아야 한다고 조언한다. 특히 40세에서 74세 사이의 여성이라면 평균적인 위험도를 가졌더라도 2년마다 정기적인 유방촬영술을 받는 것이 필수적이다. 연구에 따르면 정기 검진에 참여한 여성은 그렇지 않은 여성에 비해 진단 후 10년 내 사망 위험이 60% 낮았고 20년 내 사망 위험 역시 47%나 낮은 것으로 나타났다. 이는 예방을 위한 적극적인 행동과 미세한 신호에 대한 관심이 유방암으로부터 건강을 지키는 가장 확실한 방어선이 될 전망이다.

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