'규정 미달' 중국산 HIV 검사 키트, 영국서 전량 압수

영국 의약품국과 건강관리규제국(MHRA)은 신뢰성에 대한 우려를 낳고 있는 중국산 HIV 자가진단 키트인 하이탑(Hightop) 제품을 압수했다. (사진=하이탑)


유럽연합(EU) 규정에 어긋난 중국산 HIV(인간면역결핍바이러스) 가정용 자가진단 키트가 영국에서 전량 압수당했다.

 영국 의약품국과 건강관리규제국(MHRA)은 신뢰성에 대한 우려를 낳고 있는 중국산 HIV 자가진단 키트인 하이탑(Hightop) 제품 114개를 압수했다고 최근 밝혔다.

 

영국 의료당국은 국내 공급업체 2곳의 불량 HIV 자가진단 키트 재고량을 모두 수거했다며, 소비자들이 온라인으로 이 제품을 사지 말 것을 경고했다. 특히 이미 구입한 경우, 잘못된 사용으로 위험한 결과를 빚을 수 있기 때문에 절대 사용해선 안 된다고 밝혔다. HIV 자가진단 키트의 사용자들은 사전에 CE마크가 부착된 제품인지 확인해야 한다. CE마크는 유럽연합의 안전·건강·환경 기준에 적합하다는 표시다.

 

하지만 중국의 칭다오 하이탑 바이오테크사의 제품인 HIV 자가진단 키트에는 CE마크가 붙어 있지 않다. EU의 성능시험·라벨링·사용지침 등 관련 규정을 충족하지 못한다는 뜻이다.

 

 존 윌킨슨 MHRA 장치관리과장은 “자가진단 키트를 온라인 또는 시내 중심가에서 구입하는 사람들은 반드시 CE마크를 확인해야 한다”고 말했다. 그는 “특히 자가진단 키트가 손상됐거나 봉인이 뜯어진 경우엔 절대 사용해선 안 된다”고 경고했다.

 

그는 또 “신뢰할 수 없는 자가진단 키트를 이미 사용한 경우 의사 등 의료 전문인들과 상의하는 게 좋다”고 덧붙였다.

 

칭다오 하이탑 바이오테크의 홈페이지에 따르면 이 회사의 연간 수입은 500만~1,000만 달러(57억~114억 원)이다. 생산량의 88%는 중국 내수용이고, 해외 시장 비율은 중동 4%, 아프리카 2.5%다.

 

임신·출산·말라리아·성병의 자가진단 키트는 모두 CE마크를 부착하고 있는데도, HIV 자가진단 키트가 이를 이행하지 않은 이유는 확실하지 않다. 영국 내에서 광고 및 판매되는 HIV 자가진단 키트는 반드시 CE마크를 부착해야 한다.

 

합법적으로 승인된 첫 HIV 자가진단 키트인 바이오슈어(BioSure) HIV 자가진단 키트는 2015년 영국에서 시판되기 시작했다. 정확도는 99.7%다. 이는 조기 진단율을 높이는 방법으로 환영 받고 있다.

 

영국 에이즈 트러스트(NAT)에 따르면 HIV 감염자의 39%가 진단을 늦게 받아 수명이 단축되고 있다. 또 영국에서는 10만 명 이상이 HIV에 감염돼 있고, 그 가운데 약 4분의 1이 HIV에 양성반응을 보이고 있는지조차 몰라 치료를 받지 못하고 있는 실정이다.   


김영섭 기자 edwdkim@naver.com

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    생식기 주변 붉은 발진, 성병일까? 알고 보면 ‘이 질환’일 수도

    생식기 주변에 붉은 반점이나 가려움이 생기면 대부분 성병을 의심하기 쉽다. 하지만 비슷한 증상을 보이는 피부 질환인 생식기 건선일 가능성도 높다. 이 질환은 통증과 변색, 가려움을 동반하지만 전염되지 않는다. 완치 방법은 없지만 꾸준한 치료로 증상을 완화할 수 있다. 26일 의료계에 따르면 생식기 건선은 면역 체계의 과활성으로 인해 발생하는 만성 피부 질환으로, 남녀 모두에게 나타날 수 있다. 미국 인구의 3% 이상이 건선을 앓고 있으며, 그중 절반 이상이 생식기 부위에 한 번 이상 증상을 경험한다. 건선 중에서도 생식기 부위는 피부가 얇고 마찰이 잦아 일반적인 건선과는 다른 형태로 나타난다. 주요 증상은 얇고 매끄러운 반점과 변색된 피부, 가려움, 통증이다. 일부 환자는 피부가 갈라지거나 은빛 비늘처럼 보이는 반점이 생기기도 한다. 특히 농포성 건선은 고름이 찬 물집을 만들 수 있어 성병과 혼동되기 쉽다. 그러나 생식기 건선은 성병처럼 전염되지 않으며 성관계를 통해 옮지 않는다. 질환이 나타나는 부위는 음모 부위, 외음부, 음경 또는 음낭 등이다. 생식기 부위는 마찰이 많기 때문에 건조하거나 습한 형태로 증상이 다양하게 나타날 수 있다. 유발 요인으로는 효모 감염, 피부 손상, 꽉 끼는 옷이나 성관계로 인한 마찰 등이 있다. 유전적 요인도 작용할 수 있다. 진단은 주로 피부과 전문의의 육안 검사를 통해 이뤄지며 필요 시 피부 생검이 시행된다. 치료는 해당 부위의 민감성을 고려해 코르티코스테로이드, 칼시포트리엔, 피메크로리무스, 타크로리무스 등의 국소 연고가 사용된다. 중증일 경우 면역억제제나 생물학적 제제가 처방될 수 있다. 치료 후 증상이 완화되더라도 재발 가능성이 높기 때문에 꾸준한 관리가 필요하다. 치료 기간은 환자마다 다르지만 일반적으로 몇 주에서 몇 달이 걸린다. 완치보다는 증상 완화가 치료의 목표이며, 증상 악화를 막기 위해 보습과 자극 최소화가 중요하다. 순한 세정제 사용, 향이 없는 보습제 바르기, 헐렁한 옷 착용 등이 도움이 된다. 생식기 건선 환자도 성관계를 할 수 있으나 몇 가지 주의가 필요하다. 상대방에게 질환이 전염되지 않는다는 점을 미리 설명하고, 윤활제나 윤활 처리된 콘돔을 사용해 마찰을 줄이는 것이 좋다. 자극적인 제품은 피하고, 관계 후에는 순한 비누와 물로 부위를 세척해야 한다. 심한 가려움이나 통증, 배변 혹은 성관계 시 불편감이 있다면 병원을 찾아야 한다. 일부 환자는 증상으로 인해 외모나 자신감에 영향을 받아 심리적 고통을 겪을 수 있으므로 심리 상담을 병행하는 것도 권장된다. 한편, 의료진은 생식기 건선이 성병과 혼동되기 쉬운 질환이므로 증상을 숨기지 말고 전문의에게 정확한 진단을 받는 것이 중요하다고 조언한다. 건선이 잦은 부위인 만큼 조기 치료와 꾸준한 관리가 재발을 막는 핵심이다. 전염성이 없다는 점을 인식하고, 자극을 피하며 생활 습관을 개선하는 것이 장기적인 치료의 관건으로 꼽힌다.

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    크기가 정말 중요할까? 음경 확대 수술의 실제 효과

    음경 확대 수술은 음경의 길이나 굵기를 늘려 외형을 개선하려는 수술이다. 일부는 의학적 이유로 시술을 고려하지만 많은 경우 심리적 불안이나 외모에 대한 불만에서 비롯된다. 시술 방식은 다양하지만 실제 효과는 제한적이며 부작용 위험이 존재한다. 26일(현지 시각) 미국 클리브랜드 클리닉에 따르면, 음경 확대 수술은 크게 두 가지로 구분된다. 하나는 음경을 길게 만드는 수술이고 다른 하나는 둘레를 넓히는 수술이다. 때로는 복부 지방을 제거해 음경이 더 길어 보이게 하기도 한다. 마이크로페니스나 매몰음경처럼 선천적 또는 후천적 원인으로 기능이 저하된 경우 의료적 목적으로 시행된다.  마이크로페니스는 비정상적으로 작은 음경을 뜻하며 매몰음경은 음경이 복부나 음낭 아래에 묻힌 상태를 말한다. 이 수술은 서서 소변을 보는 능력과 삽입 가능한 성관계를 회복하는 데 목적이 있다. 의학적 이유가 없는 사람들도 자신의 음경 크기에 대한 불만으로 시술을 원한다. 이러한 경우는 기능상의 문제가 아닌 인식의 문제로 평가된다. 의사가 정상 범위라고 진단했음에도 지속적인 불안과 불만을 느낀다면 음경이형장애나 소음경 불안과 같은 심리적 상태일 수 있다는 것도 알아둬야 한다. 음경이형장애는 자신의 음경이 실제보다 작다고 믿는 신체이형장애의 일종이며 소음경 불안은 타인의 시선에 대한 두려움으로 나타난다. 수술 전에는 건강 상태와 심리 평가를 포함한 적합성 검사가 필수다. 당뇨병 여부나 흡연 습관, 복용 중인 약물 등이 회복에 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 포경 여부나 과거 골반 수술 이력도 고려된다. 대표적인 수술 방법으로는 인대 절단술과 자가 지방 이식이 있다. 인대 절단술은 음경을 지지하는 현수 인대를 절단하여 이완 시 길이가 늘어난 것처럼 보이게 한다. 자가 지방 이식은 복부에서 채취한 지방을 음경에 주입해 굵기를 늘리는 방식이다. 또한 필러를 주입하거나 미국 FDA가 승인한 페누마(Penuma)실리콘 임플란트를 삽입하는 방법도 있다. 매몰음경의 경우 치골 상부 지방을 제거해 음경이 드러나게 만든다. 수술 후에는 통증 조절과 회복 지침이 제공되며 시술 종류에 따라 성관계 재개 시점이 달라지며 회복에는 최대 6주가 걸릴 수 있다. 정기적인 진료를 통해 발열, 부기, 감염 여부를 확인해야 한다. 위험 요소로는 마취 부작용, 흉터 형성, 감염, 감각 저하, 발기부전, 음경 휘어짐 등이 있다. 경우에 따라 기대와 다른 결과가 나올 수 있다. 반면 실제로 크기 증가가 나타나거나 자신감이 높아지는 사례도 보고된다. 그러나 외과의들은 기능상 문제가 없는 경우 수술을 권장하지 않는다. 비수술적 방법으로는 테스토스테론 요법, 음경 견인 장치, 크림이나 건강보조식품 등이 알려져 있다. 하지만 대부분의 제품은 효과가 입증되지 않아 오히려 손상을 유발할 수 있어 주의가 요구된다. 만약 시술을 원할 경우 반드시 의료진과 상담을 거치는 것이 중요하다. 한편 클리블랜드 클리닉은 음경 확대 수술을 고려하는 사람에게 충분한 상담과 현실적인 기대 설정을 강조하고 있다. 수술의 효과보다는 흉터나 감염 같은 합병증 위험이 크기 때문이다. 다만 배뇨나 성기능 장애로 생활에 불편을 겪는 환자에게는 기능 회복을 위한 선택지가 될 수 있다. 수술을 결정하기 전에는 시술 목적이 미용인지 치료인지 명확히 구분하는 것이 중요하다.

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