'남성 갱년기'에 약물 주사요법 효과(연구)
성선기능저하증에 2% 테스토스테론 용액 처방
성선기능저하증 환자에 대한 2% 테스토스테론 용액(티솔,T-sol) 대체요법이 효과적인 치료법이 될 수 있다는 연구결과가 나왔다고 미국 과학전문 사이트 사이언스데일리가 최근 보도했다. 성선기능저하증은 남성호르몬인 테스토스테론을 몸에서 충분히 생성하지 못해 성욕 저하, 피로 등 ‘갱년기 남성’ 증상을 보이는 질병이다.
캐나다 웨스턴온타리오대 연구팀은 성선기능저하증 환자들에게 테스토스테론 대체요법(TRT)을 6개월간 적용한 공개연구 결과, 이 요법이 성욕 저하와 피로증상을 호전시켰다고 미국 비뇨기과학회지(Journal of Urology)에 발표했다. 약물의 안전성에 대한 우려는 새로 추가된 게 없다.
TRT는 남성호르몬이 부족한 남성의 혈청 테스토스테론 수치를 정상으로 개선시키는 데 효과가 있는 것으로 입증됐으나, 안전성 문제가 일부 보고돼 왔다. 연구팀은 티솔 치료를 지속할 경우의 안정성·효과를 평가하기 위해 성선기능저하증 환자 558명에게 3개월 간 ‘이중맹검·플라시보(가짜 약)통제 연구’를 한 뒤 6개월간의 ‘공개연구’에 들어갔다. 이중맹검·플라시보 통제 연구에선 의사나 환자가 모두 모른 채, 진짜 약과 가짜 약을 두 그룹(실험집단, 대조집단)에 처방한다. 공개연구에선 의사나 환자 모두 실제 상황을 알고 약물을 처방한다. 연구팀은 초기 이중맹검 연구기간 동안, 임상시험 참가자 중 275명에게는 가짜 약을 처방했고, 283명에게는 진짜 약인 티솔을 처방했다.
연구 책임자인 제럴드 브록(웨스턴온타리오대 외과부장)은 “이번 연구결과는 티솔로 장기간 치료하면 대부분 환자들의 테스토스테론 수치를 성공적으로 보충할 수 있음을 보여준다”고 말했다. 가짜 약을 쓴 그룹 환자 중 60%의 테스토스테론 수치와 진짜 약을 쓴 그룹 환자 중 66%의 테스토스테론 수치는 공개연구가 끝날 무렵 정상범위에 들어왔다. 특히 안전성 결과는 티솔을 처방한 이중맹검 연구 단계 및 다른 임상실험에서 나타난 결과와 일치했다.
한편 공개연구 기간 중 티솔을 처방받은 환자들은 이중맹검 단계에서 가짜 약을 처방받았는지 여부와 관계없이 증상의 호전을 보였다. 또 이중맹검 단계에서 진짜 약을 처방받은 환자들의 증상도 계속 호전됐다. 이 같은 사실은 티솔의 치료효과가 초기 몇 개월 동안에는 안정적이지 않음을 시사한다. 티솔 치료는 9개월까지 대체로 무난했으며, 이후 6개월의 연장치료는 이중맹검 연구 기간에 나타난 성욕 저하와 기력 저하 등 증상의 개선효과 수준을 유지하면서 지속적으로 증상을 호전시켰다.
김영섭 기자 edwdkim@naver.com
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